1、冬凌草简介：
       冬凌草为唇形科香茶菜属植物“碎米桠”的全草，喜阴耐旱，主产地为豫北山区（分布在太行、王屋山一带），所产的冬凌草活性成分含量最高，湖北、贵州次之。

2、价值概述：
       冬凌草完全有可能成为第二个“青蒿素”，成为中国的、世界的“绿色抗生素”。几千年来，因“每至霜降，叶茎上挂满薄如蝉翼的冰凌，遇阳光不化，遇风沙不化”而得名的冬凌草在清热解毒、消炎止痛方面功效显著，在民间有着“仙草”的美誉。而近年来，随着研究的深入，大量实验室研究和民间使用经验更证明，冬凌草在抗肿瘤治疗上确有一定功效。在世界卫生组织对人类抗生素滥用屡屡提出严重警告之时，有“中药抗生素”之称的冬凌草的开发价值逐渐显现。

3、冬凌草类药品概述：
（1）、功能主治：
       冬凌草提取物具有抗菌和抗癌作用，冬凌草提取物制剂临床疗效观察，对食管癌、贲门癌、肝癌，乳腺癌、直肠癌有一定缓解作用。可防治放射治疗的副反应，急、慢性咽炎，扁桃体炎，腮腺炎，气管炎，慢性迁延性肝炎等。
　
（2）、适用人群及功效： 
       冬凌草片剂及糖浆精选济源太行、王屋深山中的纯天然冬凌草，有效成份含量高，对治疗咽炎、扁桃体炎、口腔炎、喉炎有很好的疗效。每逢冬春二季，由于各种病菌肆虐，容易诱发各种病症，急慢性扁桃体炎症是其中的常见多发病，尤其以妇女、儿童、老人发病率较高。呼吸不畅，甚至危害生命，严重影响正常的学习、生活和工作，经临床证明，冬凌草类药物适合各种年龄阶段的人群，无毒副作用，是治疗急慢性扁体炎的理想饮品。　

（3）、适应人群：
       中青年男性：抽烟是引发中青年男性患咽炎的主要因素。女性：易发脾气导致虚火上升引起的咽炎症状。老人、儿童：抵抗力差，细菌侵入导致的急慢性扁桃体炎，并伴有发烧，感冒症状。

4、市场分析：
（1）、国内市场分析：
       抗菌类产品开发和利用价值：作为清咽利喉的OTC类抗菌药物，这一市场潜力巨大。中国患咽喉类疾病的人约占成年人的20%，故OTC类喉科消炎药（主要以中草药制剂为主）的市场规模十分可观。中国医药经济学家认为，国内OTC类清热解毒药市场总规模高达1000亿元人民币，目前冬凌草市场年产值约100亿吨，有望成为继紫杉醇之后的又一重要抗癌新药。由此可见，作为中药抗感染药后来者的冬凌草未来市场令人乐观。
       抗癌类产品开发和利用价值：食管癌是世界上最常见的六大恶性肿瘤之一，我国是世界上食管癌发病率和病死率最高的国家，每年全世界新诊断的30万食管癌患者中，1/2以上发生在中国。中晚期食管癌患者5a生存率仅10%左右，目前临床上诊断出的食管癌患者中80%左右均为中晚期。因此研究食管癌早期诊断技术，寻找特异、敏感、经济、高效的食管癌治疗方药仍是当务至急。冬凌草最大潜在开发价值在于其抗肿瘤（尤其是消化道肿瘤）的作用，其价值（尤其是抗食管癌与贲门癌）是紫杉醇无法与之相比的，有望成为继紫杉醇之后又一只抗癌新药，从而使中国中草药新药开发走在世界前列。令人遗憾的事实是，与紫杉醇相比，中国冬凌草制剂销售额尚不及美国生产的紫杉醇制剂总销售额的1％。因为食管癌之类的消化道肿瘤至今仍为中国北方地区发病率最高的肿瘤疾病之一等原因，所以，冬凌草类药品有望成为新型植物抗感染药兼抗癌药，制剂的多样性将使其超越紫杉醇成为国内外天然药物的后来居上者，市场前景十分广阔。

（2）、出口市场分析：
       我国具有丰富的冬凌草药材资源，有专家认为，如果冬凌草的开发进入规模，今后冬凌草有望成为新的出口畅销产品。日本与美国均已有冬凌草制剂上市，但均未取得药品文号，只能以保健品或膳食补充剂的名义销售。近年来，在美国市场上一只名为“PC-SPES”的植物抗癌胶囊深受病人欢迎，冬凌草提取物为该胶囊的主要成分之一。另据报道，日本市场上亦已有冬凌草茶等产品上市。中国生产的“冬凌草速溶茶”（干粉剂）已顺利出口，进入日本、东南亚和港台市场，且销量十分可观。

（3）、新药创制市场分析：
       2008年，国家“重大新药创制”正式启动，拿出数十亿元支持癌症、心血管病、糖尿病等十大疾病的新药研制，而新药研制的首要目标是加速中药现代化进程。
       就抗癌药物而言，目前全世界每年有480亿美元的市场，其中植物来源的药物占40％，而且份额还在逐年上升。化学抗癌药物既杀死癌细胞，也杀死正常细胞，毒副作用太大，而植物来源的抗癌药物通过抑制癌细胞生长因子，使其凋亡，并不损伤正常细胞。
       就抗癌植物而言，冬凌草的药效在国内及国际上都有很高的知名度，不仅被誉为“绿色抗生素”，也被誉为“紫杉醇第二”。冬凌草既然有国际声誉，中国不从中研制抗癌新药，难保国外不研制。据悉，在日本、美国，已有冬凌草保健品上市，如果再进一步，有可能成为抗癌新药。
       冬凌草已经研究30多年了，进入新药实验程序之后，在技术上是不存在问题的，缺乏的是资金。在国外，一种新药从创意到上市需要10-15年的时间，10-15亿美元的费用。而冬凌草已经研究30多年，30多年以来投入的人力、物力、财力是无法统计的。眼下只需要临门一脚，这一“脚”据专家估计只需要5000万-1亿元人民币。可是，遍观河南的药企，却没有一家愿意拿出这笔钱做专题研究。这只能说我们对冬凌草的认识还不够，各企业、各地政府还没有真正重视这样一个行业。

（4）、前景展望：
       从统计数据看，2014年全国医药工业产值逾24553.16亿元，主营业务收入居前3位的地区是山东、江苏、河南，合计占到全行业主营业务收入的36.58%，集中度略高于上年。
       全国都在着力发展医药工业，谁不努力，必然落后。医药工业永远是朝阳工业，经济越发展，人们的健康要求就越高，再加上城市普遍实行医保，农村全面推行“新农合”，人们有钱看病吃药。医药工业的增长速度保持在15%-20％，远远高于GDP的增长速度，而且不受金融危机的影响。
       2011年工信部发布的《医药工业“十二五”发展规划》预计“十二五”期间，我国医药工业总产值将保持年均20%的增速。目前，我国已成为全球医药市场全球第三，预计2015年末将成为全球第二，2020年将与美国并列全球第一。中国的医药工业发展速度已经够快的了，但与发达国家相比，简直是蚂蚁比大象。国内最大的医药企业哈药集团，产值不到国际排名第十位的阿斯利康的5％；全国医药工业品销售收入，不及美国辉瑞公司的销售收入；国内药品市场的三分之一是进口药，三分之一是合资企业药，国内药企仅占市场的三分之一。
       药品市场的竞争，主要表现为新药的竞争。新药的专利保护期为20年，在20年内可以垄断市场，高价销售，获得高额利润；20年后，仿制药就会大量出现，新药便优势不再。而国内绝大多数药企都在生产相同的仿制药，为了提高价格，便改头换面，换个剂量、剂型，换个包装，起个新名，实则换汤不换药；为了扩大销售，便大做广告，大搞回扣。这些手段终究不是长久之计！冬凌草已经研究30多年了，进入新药实验程序之后，在技术上是不存在问题的，国内药企也想创制新药，但缺乏的是资金。
在这个激烈竞争的大背景下，河南若要发展壮大医药工业，必须致力于新药创制，而冬凌草，必将成为首选！

5、研究成果：
（1）、首家原创：
       1973年我省由河南省医学科学研究所的高增义、张潭沐，河南医学院肿瘤科主任王瑞林，郑州化学制药厂（现永和制药）的潘锡昶、郭守岑，三个单位的五个人组成了“冬凌草协作小组”，对冬凌草进行系统的全面的研究，郑州化学制药厂（现永和制药）负责制剂的研究。冬凌草片作为抗菌消炎药品于1976年七月经我省卫生局批准生产，先由试制室小量生产。1977年，冬凌草载入国家药典。1980年夏交车间生产，主要分为酒精提取和水提取两种。1979年我厂中心实验室的肖琳、刘福群等同志通过冬凌草各部位的醇水提取物的抑菌、抗肿瘤等药理实验，发现冬凌草叶的醇提物经脱叶缘素等去杂质处理后，其药理作用略有提高。后经长期的不断实验和技术改进，对原有工艺进行升级及完善，终于形成了永和制药先进而又独特的提取工艺，不仅提高了产品质量、原料利用效率，缩短烘干时间，也使产品的引湿现象得到很大的改善。

（2）、生产地位：
       目前全国只有七家合格的冬凌草类药品生产厂商，而永和制药拥有最先进而又独特的提取工艺，并且计划建造xx亩GAP（中药材种植管理规范）基地。当前国内冬凌草类药品产值约100亿元，永和制药具备年产值54亿吨的生产能力，占整个市场的30-35%，前景广阔。

（3）、独特优势：
①、具备GAP（中药材种植管理规范）资格。
②、拥有先进的连续萃取工艺和回流提取技术。首先将处理好的原料送入萃取器，加入酒精进行逆流提取，共提取7次。采取逆流浸泡喷淋渗透的方式，提取冬凌草甲素等有效成分。独特的工艺技术极大地提升了原料的利用效率，同时生产出高质量的产品。
③、在原料前处理、药渣提取、减压浓缩和静沉等方面也具有独特工艺技术，同样可以使原料利用率有效地提高，制出高质量产品，极大地降低成本。

（4）、效益分析：
①、产品质量充足提高：冬凌草片剂干浸膏由普通工艺的0.178g/片提高到0.249g/片，含量提升40%，每片含冬凌草甲素不得少于0.40mg，提高到7.43 mg，是新版药典冬凌草甲素含量要求的18.6倍。
②、生产成本大幅下降：普通工艺干浸膏为310.67元/千克，而新工艺干浸膏为82.16元/千克，成本降低73.55%；冬凌草片剂成本由普通工艺的0.0537元/片降为0.0205元/片，成本降低61.83%。按年处理3000吨冬凌草（可生产冬凌草片剂10亿片）计算，可节省开支3320万元。
③、原料利用有明显增强：由于试验冬凌草原料含茎杆较多，茎叶很少，而冬凌草甲素等有效成分主要储藏在茎叶中。即使选用含有茎杆的冬凌草，也能保证冬凌草片剂的有效成分（有些冬凌草片剂厂家，为了满足冬凌草甲素的要求，对药渣再进行加水蒸煮处理，相应地增加了生产成本），这就极大地提高了冬凌草原料的利用率，相应地降低了原材料采购成本。