新闻公告

公司抗肿瘤新药的研发概述

作者:永和制药    发表时间:2016-06-21 02:59
1、抗癌药物市场分析:
       据《全球癌症报告2014》显示,全球癌症病例将呈现迅猛增长态势,由2012年的1400万,将逐年递增至2025年的1900万,而中国新增癌症病例高居第一位。
       新华社引用的世界癌症报告统计数据显示,2012年中国癌症发病人数为306.5万,约占全球发病人数的1/5癌症死亡人数为220.5万,约占全球癌症死亡人数的1/4。
       来自生物谷的一则信息指出,预计到2020年全球肿瘤市场将达到1119亿美元。几个关键药物如赫赛汀、爱必妥、美罗华、阿瓦斯丁的专利到期可促进生物仿制药品的发展。进一步讲,生物疗法由于其本身的高效性、靶向性和低毒性等优点,预计在2020年会主导整个市场。由于治疗血液肿瘤免疫疗法药物的高成本,血液肿瘤药物市场在2013年是最大的收入部分。
       中国经济网记者注意到,2014年世界卫生组织最新《世界癌症报告》显示,抗肿瘤药自从2007年超越降血脂药后,一直是全球医药市场的领头羊,2012年的销售额超过700亿美元。受益于小分子蛋白酶抑制剂和单抗药物等的推动,2011年全球抗肿瘤药物市场约为830亿美元,近五年来,全球抗肿瘤药物市场复合增长率为7.6%,显着高于全球药物市场4.3%的平均增长率。我国抗肿瘤药物市场规模在400亿元左右,年均增速在20%左右,抗肿瘤和免疫用药在2012年以18.2%的市场份额超抗生素16.46%的份额,成为国内最大的处方药类别。
       在中国,医院用药市场中抗肿瘤药物的销售规模近几年一直稳步增长,尤其是2003年至2005年间,增长率达到24.53%。2006年受到国家治理医药购销商业贿赂等因素影响,抗肿瘤药物市场规模增幅趋缓,仅增长了11.10%。2007年至2010年销售规模继续快速增长,2011年达到了587.4亿元,同比增长了17.13%。作为新兴工业国家,中国还处于快速老龄化社会阶段,肿瘤发病率和死亡率还在上升。
       尚普咨询行业分析师指出,中国、印度、巴西和俄罗斯“金砖四国”将成为全球增长最快的抗肿瘤药物市场。在中国,由于肿瘤的发病率快速上升,抗肿瘤药物市场发展前景十分广阔,同时因为目前药物疗效的局限性,新的抗肿瘤药物市场亟待大力开发,抗肿瘤药物开发已成为制药行业的一大热门。
       上述分析还指出,未来10年全球抗肿瘤药物的市场空间依然很大,原因有两点。一是全球发病率总体呈现上升趋势,肿瘤诊断药物和治疗药物需求旺盛二是全球肿瘤死亡率虽然逐年降低,但是肿瘤治疗具有特殊性,患者需要全程接受科学正规治疗以延缓肿瘤进展或防止肿瘤复发,而死亡率降低意味着患者长期治疗的概率增加,由此对治疗药物的需求增加。
  
       公司与河南中医药大学中医药分子生物实验室、郑州大学药学院等科研机构建立了长期稳定的战略合作关系,由公司立项,机构研发,现关于抗癌方向的研究情况如下:

关于食管癌的研究:
       食管癌是世界上最常见的六大恶性肿瘤之一,我国是世界上食管癌发病率和病死率最高的国家,每年全世界新诊断的30万食管癌患者中,1/2以上发生在中国。中晚期食管癌患者5a生存率仅10%左右,目前临床上诊断出的食管癌患者中80%左右均为中晚期。因此研究食管癌早期诊断技术,寻找特异、敏感、经济、高效的食管癌治疗方药仍是当务至急。
       近十五年来,我们从古今中外临床治疗食管癌的2000多种有效中药中,运用多种细胞模型和信号分子模型,筛选出30多种抑制率>50%的有效中药,组成5种创新方剂,用氯仿、乙酸乙酯、正丁醇和水四种溶剂分部提取出有效中药的最佳正丁醇有效部位,组成5个处方。对有效中药的正丁醇有效部位进一步分部提取,得中药活性成分15种。并进一步研究了有效方药的量效时效关系、细胞周期和多个相关信号通路蛋白表达。我们观察了5种有效方剂均可增强荷瘤裸鼠精神和活动状态,增加体重,提高饮食量;减少裸鼠移植瘤体积和重量,抑瘤率可达70%以上。初步在临床上治疗后期食管癌、手术后、放疗或化疗中或后的病人80例,临床有效率达100%,显示出很好的应用前景。

关于甲状腺癌的研究:
       甲状腺癌是头颈部最常见的恶性肿瘤,约占全身恶性肿瘤的1%,同时也是近年来内分泌系统发病率增长最快的恶性肿瘤之一,约占内分泌系统恶性肿瘤的90%以上。近年来,我国甲状腺癌发病率急速攀升,早期诊断和及时正确的治疗是提高生存率的关键。因此,深入研究甲状腺癌病变机制,寻求高效的治疗方法和药物,仍是当今基础和临床医学研究的关键问题。
       近十余年来,我们从临床治疗甲状腺癌的500多种中药中,运用多种细胞模型和信号分子模型,筛选出20多种抑制率>50%的有效中药,组成3种有效方剂,用氯仿、乙酸乙酯、正丁醇和水四种溶剂分部提取出有效中药的最佳正丁醇有效部位,组成3个处方。对有效中药的正丁醇有效部位进一步分部提取,得中药活性成分12种。并进一步研究了有效方药的量效时效关系、细胞周期和多个相关信号通路蛋白表达。我们观察了3种有效方剂均可增强荷瘤裸鼠精神和活动状态,增加体重,提高饮食量;减少裸鼠移植瘤体积和重量,抑瘤率可达75%以上。初步在临床上治疗甲状腺癌、手术后、放疗或化疗中或后的病人60例,临床有效率达100%,显示出很好的应用前景。
  
       此外,我们还研究了脑胶质瘤、脑星状细胞瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌、肾癌、结肠癌、纤维肉瘤、成骨肉瘤、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、淋巴瘤、早幼粒细胞性白血病等常见肿瘤的有效方药筛选和作用机制研究,目前项目进一步研究正在进行中。